第1步 成立ISO推行小组
确定ISO小组人员及各成员的职能分工,确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。
第2步 组织培训
对ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训。通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。
第3步 体系文件结构策划
策划内容包括:一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集整理即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写。
第4步 确定文件编写格式
体系文件有几个方面需确定:1. 质量手册、程序文件封面;2. 质量手册、程序文件、规范(三阶)的内页格式<包括表头样式、文件层次(目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录)、字体格式(包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等);3. 程序文件修订页格式;4. 好的方式是编写一份《体系文件编写导则》,规定好相关内容。
第5步 确立各过程的流程
收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”:并开会讨论各流程。因为,有些流程是与几个部门都相关的,如果不讨论清楚,后面就有可能出现各部门间相互矛盾,相互之间衔接不上。各流程由相关部门根据实际运作情况绘制。
第6步 开始编写程序文件
程序文件编写可以统一由比较专业的人员编写或由ISO小组提供模板,各相关部门负责各自部门的程序文件编写。选择后者的好处是各部门自己做出来的文件,后续在运作过程中好执行,切合实际。各部门一起参与编写,速度当然也可以快些。
第7步 编写质量手册
质量手册的编写时机在不同的企业有不同的做法。一般的做法是先编程序文件,等差不多时再编写质量手册。因为程序文件没定下来,手册中有很多内容是不好确定的。
第8步 编写三级文件
三级文件包括规范文件、标准、操作指引、规程等。
第9步 编写四级文件(表单)
对于与其它部门有关联的表单相互讨论后再定稿。
第10步 体系文件审查、发布
注意事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册作为审查的重点。文件发布时按照《文件管理程序》进行管理。
第11步 体系文件培训
此次培训主要针对体系文件的内容进行。让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况,各种流程具体怎么运作的,特别是通用的程序,如:《记录管理程序》等。
第12步 管理体系试运行
运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期讨论,决定是否修改文件或优化流程等。注意:体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以,在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等,这是允许的,因为只是试运行嘛!
第13步 内审员培训
一般要求内审人员必须有内审员证,否则整个体系在外审时会认为“不符合”。可以请体系专家来厂内训或外训。
第14步 首次内审
内审按照《内部审核程序》,具体步骤如下:
1、编写年度内审计划;
2、编写当次内审计划;
3、提前一周分发当次内审计划到各相关部门;
4、编写内审检查表;
5、实施内审(首次会议、现场审核、末次会议);
6、填写内审不符合报告及内审分布表;
7、内审结案报告。
第15步 首次管理评审
管理评审主要包括以下活动:年度管理评审计划(跟年度内审计划差不多,只是周期为一年一次,间隔不能大于12个月)、当次管理评审计划、管理评审会议通知(提前一周送达相关部门,以便于其准备相关资料)、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标(包括分目标)达成情况统计、管理评审输出报告。
第16步 内审复审
复审:对内审、管理评审的审核。
第17步 认证申请
运行记录有三个月即可提出认证申请。
第18步 接受外审(包括文件审核和现场审核)
文审是在现场审核之前,提交管理体系文件给认证机构审核。现场审核前,认证机构会把相关的审核计划发到企业,企业做好外审准备,包括接待等。
第19步 纠正外审中的不符合项
纠正应包括:原因分析、纠正预防措施等。如果没有严重不符合项,一般情况纠正时间是3天完成。
第20步 颁发证书
在认证后7天即可获得认证机构颁发的认证证书。
ISO认证咨询:150-3440-9001
航鑫检测认证(深圳)有限公司-ISO体系认证机构
航鑫检测认证(深圳)有限公司是认监委批准的三体系认证机构,主要包括ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO27001/ISO20000/售后服务认证等的第三方认证机构。
航鑫检测认证(深圳)有限公司是认监委批准的三体系认证机构,主要包括ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO27001/ISO20000/HSE石油行业管理体系认证等的第三方认证审核机构。
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