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ISO认证咨询15034409001
ISO13485认证全称医疗器械质量管理体系，是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系认证，ISO13485更具有专业性，重点针对于医疗器械设计、开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。
企业办理他的好处具体有：
1、增强信誉;
2、提高产品质量;
3、降低风险;
4、满足法规要求;
5、扩展市场准入;
6、提高效率;
7、提升竞争力。
申报条件：
1、申请组织应具有明确的法律地位;
2、申请组织应具备相应的许可资质;
3、申请认证的管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准;
4、认证申请前管理体系至少有效运行三个月，并进行了一次完整的内部审核和管理评审。
办理流程：
1、收集材料;
2、申请认证;
3、运行体系;
4、现场审核;
5认证机构颁发认证证书。
申请ISO13485认证费用：
审核费用;
申请和评估费用;
认证证书费用;
计量器校准费用;
旅行和住宿费用;
培训和咨询费用;
年度审核费用;
费用的因素包括所选的认证机构、组织的规模和复杂性、所在地区等。因此，很难给出一个具体的标准费用。
通常情况下，ISO13485医疗器械管理体系认证初审价格费用在12000左右。企业认证问题联系我。
航鑫检测认证(深圳)有限公司-ISO体系认证机构
航鑫检测认证（深圳）有限公司是认监委批准的三体系认证机构，主要包括ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO27001/ISO20000/售后服务认证等的第三方认证机构。
航鑫检测认证（深圳）有限公司是认监委批准的三体系认证机构，主要包括ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO27001/ISO20000/HSE石油行业管理体系认证等的第三方认证审核机构。
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