ISO9001质量管理体系认证条件流程介绍

ISO9001认证咨询：15034409001

ISO9001认证常在企业简介、各类产品介绍上面看到，相信大家不会陌生。那ISO9001认证是什么呢?简单的说就是通过系统化、科学化、规范化、制度化的质量管理，促进企业资源优化和合理利用，提高企业管理整体水平。完善企业制度、操作标准等内容。下面就一起了解下ISO9001质量管理体系认证。

认识ISO9001

什么是ISO9001质量管理体系认证?

ISO是国际标准化组织的缩写，成立于1947年，总部位于瑞士，是一个由世界各地国家共同组成的专门研究、发布世界通用标准的组织。

ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家，特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，已被世界上100多个国家和地区采用。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

热门的ISO体系有哪些?

ISO9001：质量管理体系，专门针对企业的质量管理，投标首选，很多大客户要求企业必备这项。

ISO14001：环境管理体系，针对企业的生产环境，排污，节能环保，企业通过也就达到了绿色节能环保的概念。

ISO45001：职业健康安全管理体系，针对企业的员工健康安全，企业通过说明企业福利，员工保险，安全防备有很好的提高。

ISO20000 ：即信息技术服务管理体系，面向机构的IT服务管理标准，主要是为了给企业提供建立、实施、运作、监控、评审、维护和改进IT服务管理体系的模型。

ISO27001 ：信息安全管理体系，可有效保护信息资源,保护信息化进程健康、有序、可持续发展。

ISO体系认证目的是什么?

所谓"竞争"即质量的竞争。在市场竞争日益激烈的今天，企业如何提高自身的质量，这是必须面对的问题。当代社会下每天成立的公司可谓多如牛毛，但每天消失的公司同样数不胜数，他们之中有的是产品竞争的失败者，有的仅是制度缺失导致运营不下去。比如缺失体系认证和实施，就会使得企业没有一个稳定的管理标准。

1、企业实施ISO标准可达到节能降耗，优化成本，改善企业形象。

2、强化品质管理，提高企业效益;增强客户信心，扩大市场份额。

3、获得ISO认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证，并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。

4、优化企业内部质量架构管理化，节省了各个流程的生产服务管理审核的精力和费用。

5、在产品品质竞争中立于不败之地、有利于国际间的经济合作和技术交流。

6、招投标强制性加分项，争取到更多发展机会。政府针对各个区域各项认证，有相关补贴政策。

如何申请ISO9001?

申请ISO9001质量管理体系认证必备条件是什么?

1、具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织;

2、按照所申请体系标准的要求建立文件化的管理体系;

3、已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。

申请ISO9001质量管理体系认证所需材料有哪些?

ISO9001体系认证需要准备的材料：质量体系认证(iso9001)：公司的营业执照、企业许可证(有要求时)、产品所依照的法规、标准等;ISO9001体系审核所需的材料：管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单。第三层次的作业指导书，以及操作过程的记录。

ISO9001质量管理体系准备流程

一、策划

1、调研总体方案

2、策划全期工作进度

3、每阶段计划的分解

二、质量体系诊断

1、 诊断计划

2、 企业现场论断

3、 诊断报告/改进建议

三、业务流程分析

1、 管理流程目标(有效性与效率)

2、 管理流程控制与协调

3、 管理流程职责分配

4、 管理流程问题/断点

四、质量体系设计

1、质量方针和质量目标设计

2、企业业务流程的优化

3、组织机构和职能分配、管理者代表的确定

4、文件化体系结构

五、ISO9001培训

1、管理层培训

2、ISO9001标准理解培训

3、管理流程文件编写培训

4、体系运行培训

5、内部审核员培训

6、认证准备培训

7、管理专项培训

六、文件编写辅导

1、文件编写指导/协助

2、文件审查及研讨

3、文件定稿发布

七、质量体系运行指导

1、体系运行辅导与检查

2、系统运行状况全面审核

3、改进措施跟踪

八、质量体系评价和改进

1、内部审核指导/协助

2、管理评审指导

3、指导并督促实施纠正行动

九、质量体系第三方认证

1、推荐认证机构/协助申请

2、认证准备辅导

3、现场审核跟进

4、纠正措施辅导

ISO9001质量管理体系认证咨询流程介绍

对正在推行或准备推行ISO9001认证的企业来说，这或许是一项“复杂”的工程。从制定推行计划到最后拿证，中间究竟有哪些流程，每个流程又要注意什么?小编总结了推行ISO9001的22个步骤，一起来看看吧。这22个过程供大家用于真正提升管理绩效为目的的ISO9001质量管理体系认证贯标之用。

第1步 制定ISO9001质量管理体系推行计划

推行计划一般包括以下内容：体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部审核培训、第一次内部审核会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。

第2步 成立ISO9001质量管理体系推行小组

确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。

第3步 组织ISO9001质量管理体系培训

对ISO小组的成员进行培训，由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训。中鸿认证服务认为通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始，形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。

第4步 ISO9001质量管理体系文件结构策划

策划内容包括：一是确定整个体系文件的编写计划及进度，二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等)。一般情况下，已经成立有一段时间的公司，各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重，最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。

第5步 确定ISO9001质量管理体系条款删减

删减的原则是：不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是：除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

第6步 确定ISO9001质量管理体系文件编写格式

体系文件有几个方面需确定：1. 质量手册、程序文件封面;2.质量手册、程序文件、规范(三阶)的内页格式：包括表头样式、文件层次(目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录)、字体格式(包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等);3.程序文件修订页格式;4.最好的方式是编写一份《体系文件编写导则》，规定好相关内容。

第7步 确立ISO9001质量管理体系各过程的流程

收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”，并开会讨论各流程。因为，有些流程是与几个部门都相关的，如果不讨论清楚，后面就有可能出现各部门间相互矛盾，相互之间衔接不上。各流程由相关部门根据其实际运作情况绘制。

第8步 开始编写ISO9001质量管理体系程序文件

程序文件编写可以统一由比较专业的人员编写或由ISO小组提供模板各相关部门负责各自部门的程序文件编写。选择后者的好处是各部门自己做出来的文件，后续在运作过程中好执行，比较切实际。各部门人一起来编，速度当然也可以快些。

第9步 编写质量手册

质量手册的编写时机在不同的企业有不同的做法。中鸿认证服务认为一般的做法是先编程序文件，等差不多时再编写质量手册。因为程序文件没定下来，手册中有很多内容是不好确定的。

第10步 编写三级文件

三级文件包括规范文件、标准、机器操作指引、规程等。

第11步 编写、修改四级文件(表单)

对于与其它部门有关联的表单最好相互讨论后再定稿。

第12步 ISO9001质量管理体系文件审查、发布

注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。

第13步 ISO9001质量管理体系文件宣传、培训并试运行

此次培训主要针对体系文件的内容进行。让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况，各种流程具体怎么运作的，特别是通用的程序，如：《纠正和预防措施程序》等。

第14步 ISO9001质量管理体系试运行

运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论，决定是否修改文件或优化流程等。注意：体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以，在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等，这是允许的，因为只是试运行嘛!

第15步 ISO9001质量管理体系内部审核培训

一般要求内审人员必须有内审证。全公司最少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理，可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证，则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持，由此可减少公司开支。

第16步 第一次内部审核

内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下：1、编写年度内部审核计划;2、编写当次内部审核计划;3、分发当次内部审核计划到各相关部门(一般须提前一周时间);4、编写内部审核检查表;5、实施内部审核(首次会议、现场审核、末次会议);6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表(包括条款及部门);7、内部审核结案报告。

第17步 ISO9001质量管理体系管理评审活动实施

管理评审活动主要包括以下活动：年度管理评审计划(跟年度内部审核计划差不多，只是周期为一年一次，间隔不能大于12个月)、当次管理评审计划、管理评审会议通知单(在做管理评审前一周送达相关部门，以便于其准备相关资料)、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标(包括分目标)达成情况统计、管理评审输出报告。

第18步 内部质量体系补审

复审：对内部质量体系审核、管理评审进行专项审核。

第19步 ISO9001质量管理体系认证申请

在质量体系完善和改进后，运行三个月即可提出认证申请，不同的认证公司有不同的认让申请格式，只要你选择好认证公司，这接下去后面的事情，他们都会合理安排好。

第20步接受外审(包括文件审核和现场审核)

文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。

第21步 现场审核的不符合项纠正

纠正必须包括：原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项，一般情况下纠正的日期是一周到30天时间，即最短是7天后无问题即可拿证。

第22步 取得ISO9001质量管理体系认证证书

在认证后的4-6周企业即可获得认证机构颁发的认证证书。